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申请保健品批文的流程与周期常见问题
申请保健品批文的流程与周期常见问题

申请保健品批文需要注意哪些问题
1.申报主体:若实施备案制则必须是保健食品生产企业,并已经取得保健食品生产许可证。
2.申报原料:备案制的前提下,原料必须是在国家药监局公布的食品原料目录内
3.可以销售时间:保健食品必须要等到拿到证书才可以正式销售
4.样品检测不合格怎么办?
若在申报过程中遇到检测不合格,则需重新制样,检测,检测费另付。检测不合格就会影响申报周期【怎样查询保健食品的批准文号】
 
 保健食品注册申报的流程是怎样的?
国产保健食品和进口保健食品的申请流程是不同的,
主要区别是前者须由申请人所在地
省级药监部门进行初审和现场核查,后者则直接向
CFDA提出申请。
国产保健食品基本申报程序
样品试制→生产企业所在地省级食品药品监督管理部门抽样→备案检验合格→向生产企
业所在地省级食品药品监督管理局提出注册申请→省局初审→受理→现场核查抽样→复检
→资料递交CFDA保健食品审评中心进行评审→资料补正→批准。
 
保健食品批文是申报周期有多长?
关于保健食品的申报周期一直众说纷纭,药监局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。
 
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